Kimyasal, Kozmetik ve Deterjan Ürün Güvenlik Değerlendirmesi
Ürün Güvenlik Değerlendirmesi Nedir?
Ürün Güvenlik Değerlendirmesi (ÜGD), piyasaya sunulacak ürünlerin insan sağlığına ve çevreye olası etkilerini belirlemek amacıyla yapılan kapsamlı bir değerlendirme sürecidir. Türkiye’de üretilen veya ithal edilen kozmetik, kimyasal ve deterjan gibi ürünler için güvenlik değerlendirmesi yapılması yasal bir zorunluluktur. Bu değerlendirme sonucunda, ürünlerin ilgili mevzuatlara uygunluğu belgelenir ve piyasaya arz edilmesi için gerekli koşullar sağlanır.
ÜGD işlemi en çok kozmetik ürünler için kullanılsa da, deterjanlar ve kimyasal ürünler gibi diğer tehlikeli veya potansiyel olarak tehlikeli ürünler için de uygulanmaktadır. Değerlendirme sürecinde ürünün bileşenlerinin toksikolojik özellikleri, kimyasal yapısı, kullanım özellikleri ve maruziyet seviyesi dikkate alınır. ÜGD, ürünün insan sağlığı ve çevreye zarar vermeyeceğini garanti altına almak için gereklidir.
Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi
Kozmetik Yönetmeliği’nin 6’ncı maddesi, kozmetik ürünlerin insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretilmesi ve piyasaya sunulmasını zorunlu kılar. Bu kapsamda, her kozmetik ürün için güvenlik değerlendirmesi yapılmalı ve ürün, yönetmelikte belirtilen tüm kriterlere uygun hale getirilmelidir. Yönetmeliğin 12’nci maddesi ise kozmetik ürünlerin denetim esaslarını açıkça belirtmektedir:
- Kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi, numune alma, geri çekme ve imha süreçleri Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen esaslara göre yapılır.
- Üretici, ürün bilgileri dosyasını, ürünün piyasaya sunulmasından itibaren en az 10 yıl süreyle muhafaza etmekle yükümlüdür.
- Ürün bilgileri arasında; ürünün formülasyonu, bileşenlerin toksikolojik özellikleri, imalat metotları ve ürünün güvenlik değerlendirme raporu bulunmalıdır.
- Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin yönetmelikte belirtilen esaslara uygun olması zorunludur.
Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi ile İlgili Yönetmelik Maddeleri
Kozmetik Yönetmeliği’nin 12’nci maddesi, ürünlerin güvenli olduğunun belgelenmesi için şu gereklilikleri açıkça belirtir:
- Bitmiş kozmetik ürünlerde insan sağlığı açısından güvenlik değerlendirmesi yapılmalıdır.
- Değerlendirme, İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) prensiplerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir.
- Ürün güvenlik raporu, Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü’nde belirtilen standartlara uygun şekilde hazırlanmalıdır.
Kimyasal ve Deterjan Ürünleri İçin Güvenlik Değerlendirmesi
Kozmetik ürünlerde olduğu gibi kimyasal ürünler ve deterjanların da piyasaya sunulmadan önce insan sağlığına ve çevreye zarar verme potansiyeline karşı değerlendirilmesi gereklidir. Bu kapsamda:
- Kimyasallar: 23 Haziran 2017 tarihinde yürürlüğe giren Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik (KKDİK) gereğince, kimyasal maddelerin güvenlik değerlendirmesi yapılmalıdır.
- Deterjanlar: 27 Ocak 2018 tarihinde yürürlüğe giren Deterjanlar Hakkında Yönetmelik kapsamında, deterjanların biyolojik parçalanabilirlik oranları, içerik bilgileri ve güvenlik değerlendirmeleri zorunludur.
Deterjan Bildirimi
Deterjanların piyasaya sunulabilmesi için şu belgelerin hazırlanması gerekmektedir:
- Deterjan formülasyonunda kullanılan yüzey aktif maddelerin biyolojik parçalanabilirlik oranlarını gösteren belge,
- Hammaddelere ait güvenlik bilgi formu (GBF),
- Ürünün formülasyonunda kullanılan kimyasalların işlevsel nedenleriyle birlikte yüzde oranları,
- Piyasaya sunulan ürünün etiketi ve ambalaj bilgileri,
- İthal ürünler için Serbest Satış Sertifikası,
- Bitmiş ürün spesifikasyonu ve bilimsel çalışmalarla desteklenen somut iddiaların belgeleri.
Han Danışmanlık ile Ürün Güvenlik Değerlendirme Hizmetleri
Han Danışmanlık, kimyasal, kozmetik ve deterjan ürünlerinin güvenlik değerlendirme süreçlerinde profesyonel hizmetler sunmaktadır. Hizmetlerimiz şunları kapsamaktadır:
- Ürün Güvenlik Değerlendirme (ÜGD) raporlarının hazırlanması,
- Kozmetik Yönetmeliği ve KKDİK mevzuatına uygun dokümantasyon hazırlanması,
- Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı ve bildirimi,
- Deterjan bildirimi ve biyolojik parçalanabilirlik belgelerinin düzenlenmesi,
- Personel eğitimi ve yasal uyum danışmanlığı,
- Etiketleme ve ambalajlama süreçlerinde mevzuata uygun düzenlemeler.
Ürünlerinizi güvenli bir şekilde piyasaya sunmak ve yasal gerekliliklere tam uyum sağlamak için Han Danışmanlık’tan profesyonel destek alabilirsiniz. Detaylı bilgi ve hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçin.