HAN DANIŞMANLIK

Kozmetik Ürün Bildirimi ve Güvenlik Değerlendirmesi

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince, kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce Sağlık Bakanlığı’na bildirilmesi zorunludur. Aynı zamanda, ürün veya üreticinin bilgilerinde herhangi bir değişiklik olması durumunda bu değişikliklerin de bakanlığa bildirilmesi gerekmektedir. Kanun, eksik bilgi veya belgeyle yapılan bildirimlerin geçersiz sayılacağını açıkça belirtmiştir. Piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin üretim yerlerinin denetimi ile piyasa gözetim ve denetimi Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmektedir.

Kozmetik Ürün Bildirimi Nedir?

Kozmetik ürün bildirimi, Kozmetik Kanunu kapsamına giren ürünlerin piyasaya sunulmadan önce Sağlık Bakanlığı’na kaydettirilmesi işlemidir. Bu süreç hem yurt içinde üretilen hem de ithal edilen ürünler için geçerlidir. Kozmetik ürünlerin Türkiye pazarına sunulabilmesi için bu bildirim işleminin eksiksiz ve doğru bir şekilde yapılması gereklidir.

Bununla birlikte, Kozmetik Yönetmeliği’nde belirtilen Ürün Güvenlik Değerlendirmesi de kozmetik ürünler için zorunlu bir işlemdir. 23 Mayıs 2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan bu yönetmelik, kozmetik ürünlerin güvenliğinin sağlanması için gerekli prosedürleri düzenlemektedir.

Kozmetik Ürün Bildiriminin Aşamaları

Kozmetik ürün bildirimi sürecinde yapılan işlemler iki ana başlık altında incelenebilir:

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının yapılması: Ürünlerin ÜTS’ye kaydedilmesi gereklidir.
EBS üzerinden bildirimin yapılması: ÜTS’ye yapılan işlemler, Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden Sağlık Bakanlığı’na iletilmelidir.

Kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmalar, bu işlemleri doğru ve hızlı bir şekilde gerçekleştirmek için deneyimli bir danışmanlık firmasıyla çalışabilir.

Kozmetik Kanunu Kapsamında Üreticinin Yükümlülükleri

Kozmetik Kanunu, üreticilerin uyması gereken yükümlülükleri açıkça belirtmiştir. Bu yükümlülüklerden bazıları şunlardır:

Sağlık Bakanlığı’na bildirimde bulunulmaksızın kozmetik ürün üretmek, ithalat yapmak, ambalajlamak veya ürünlerde değişiklik yaparak piyasaya sunmak yasaktır.
Kozmetik üretim tesisleri, sorumlu teknik personel ve gerekli niteliklere sahip ekipmanlarla çalıştırılmalıdır.
Kozmetik ürünlerin güvenlik bilgileri, Sağlık Bakanlığı Zehir Araştırma Merkezi’ne bildirilmelidir.
Ürünler, normal kullanım şartları altında insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretilmelidir.
Kozmetik ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin Kozmetik Yönetmeliği’nde belirtilen esaslara uygun olması zorunludur.

Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi (ÜGD)

Ürün Güvenlik Değerlendirmesi, kozmetik ürünlerin bileşenlerinin toksikolojik özellikleri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri dikkate alınarak yapılan bir değerlendirme sürecidir. Bu süreçte, ürünün hedef kitlesi ve kullanım özellikleri göz önünde bulundurularak bir güvenlik değerlendirme raporu hazırlanır. Bu rapor, ürünün insan sağlığına zarar verip vermeyeceğini belirlemek için kritik bir öneme sahiptir.

Kozmetik Yönetmeliği’nin 6’ncı maddesinde belirtildiği üzere, piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin insan sağlığı açısından güvenli olması gerekmektedir. Ürünlerin güvenli kabul edilebilmesi için Kozmetik Yönetmeliği’nin 12’nci maddesinde belirtilen denetim esaslarına uygun şekilde denetlenmesi ve bu denetimlerden başarılı sonuç alınması zorunludur.

Han Danışmanlık ile Kozmetik Ürün Bildirimi ve Güvenlik Değerlendirme Hizmetleri

Han Danışmanlık, kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmaların yasal gerekliliklere uyum sağlaması ve ürünlerinin güvenli bir şekilde piyasaya sunulması için kapsamlı hizmetler sunmaktadır. Hizmetlerimiz:

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı ve EBS üzerinden bildirim işlemlerinin yönetimi,
Kozmetik ürünlerin güvenlik değerlendirme raporlarının hazırlanması,
Kozmetik Yönetmeliği’ne uygun etiket ve ambalaj tasarımlarının hazırlanması,
Personel eğitimi ve yasal uyum danışmanlığı,
Ürünlerin toksikolojik değerlendirmeleri ve gerekli raporların oluşturulması,
Piyasaya sunulacak ürünlerin düzenlemelere uygunluk kontrolleri.